La FDA rifiuta, Vendita di sigarette elettroniche Logic al mentolo, dopo aver scoperto, che non soddisfano gli standard di sanità pubblica
Oggi la Food and Drug Administration statunitense ha emesso un ordine (FDA) un ordine di rifiuto della commercializzazione (Ordine di rifiuto del marketing, MDO) per più prodotti di sigaretta elettronica, attualmente di proprietà di Logic Technology Development LLC (Logica) essere commercializzato. I prodotti attualmente elencati includono il kit Logic Pro Menthol Vape e il kit Logic Power Menthol Vape. Di conseguenza, alla società è vietato farlo, vendere o distribuire questi prodotti negli Stati Uniti, in caso contrario dovrà affrontare un'azione coercitiva da parte della FDA. Questi sono i primi a contenere mentolo Sigarette elettroniche prodotti, per il quale è stata presa una decisione di commercializzazione sulla base di una revisione scientifica completa da parte della FDA.
“La sicurezza, che i nuovi prodotti del tabacco vengano testati prima di essere immessi sul mercato, è una parte fondamentale degli sforzi della FDA, ridurre le malattie e i decessi legati al tabacco”, disse Brian King, Dottorato di ricerca, MPH, Direttore del Centro FDA per i prodotti del tabacco. “Continueremo a sostenere questo obiettivo, che i nuovi prodotti del tabacco siano valutati rispetto a uno standard di sanità pubblica, che tiene conto dei rischi e dei benefici dei prodotti del tabacco per l’intera popolazione”.
Dopo aver esaminato le richieste dell'azienda per l'approvazione pre-commercializzazione dei prodotti del tabacco (PMTA) ha concluso la FDA, che le domande non contenevano prove sufficienti a sostegno di ciò, che consentire la vendita dei prodotti sarebbe opportuno per tutelare la salute pubblica, wie es der Legge sulla prevenzione del fumo e sul controllo del tabacco sul diritto di famiglia von 2009 prescrive. Nelle domande non c'erano prove, che questi Sigarette elettroniche Le sigarette elettroniche aromatizzate al mentolo sono più efficaci delle sigarette elettroniche aromatizzate al tabacco, quando si tratta di, promuovere il cambiamento completo o ridurre significativamente il consumo di sigarette tra i fumatori adulti. Le aziende possono presentare nuovamente domanda o presentare una nuova domanda, correggere i difetti dei prodotti, che rientrano in questi MDO.
Prima che un prodotto possa essere venduto secondo il percorso PMTA, l'autorità controlla la composizione, gli ingredienti, gli additivi, gli ingredienti, il disegno, gli ingredienti dannosi e potenzialmente dannosi e i rischi per la salute del prodotto del tabacco e il modo in cui viene utilizzato, come viene fabbricato il prodotto, è confezionato ed etichettato. Nell'ambito del processo PMTA, il richiedente deve fornire prove all'autorità, che consentire la vendita di un nuovo prodotto del tabacco serve a tutelare la salute pubblica. Durante la revisione del PMTA per i prodotti del tabacco, la FDA valuta i rischi e i benefici di questi prodotti del tabacco per la popolazione generale, compresi gli utilizzatori e i non utilizzatori di prodotti del tabacco, e tiene conto, tra le altre cose, che quelli, che attualmente non fanno uso di prodotti del tabacco, inizieranno a consumare questi prodotti del tabacco.
Per sigarette elettroniche senza aroma di tabacco, comprese le sigarette elettroniche aromatizzate al mentolo, i dati disponibili lo suggeriscono, che l'attrattiva, È noto che l’assunzione e il consumo tra i giovani sono associati a rischi significativi. I dati più recenti del National Youth Tobacco Study del 2019 2022 spettacolo, che la maggioranza (84,9 %) dei giovani, quelli degli ultimi 30 giorni Sigarette elettroniche hanno consumato, Sigarette elettroniche utilizzato senza aroma di tabacco, Dove 26,6 % Ho usato sigarette elettroniche aromatizzate al mentolo. Del resto i dati lo suggeriscono, che le sigarette elettroniche al gusto di tabacco colpiscono i giovani in modo diverso e quindi non presentano lo stesso rischio per i giovani, fumare. Date queste differenze esistenti nel rischio giovanile, il
“La FDA mantiene una rigorosa, effettua un esame scientifico delle domande presentate per i prodotti del tabacco prima del lancio sul mercato e valuta i dati per ciascun prodotto, realizzare, se soddisfa gli standard di sanità pubblica”, ha detto il Dott. Re. “In questo caso, il richiedente non ha fornito prove scientifiche sufficienti a sostegno di tale affermazione, che i potenziali benefici per i fumatori adulti superano i rischi per gli adolescenti.
La lettera dell'MDO, das Logic, LLC ricevuto oggi, non si limita ai due prodotti sopra menzionati; generalmente, la FDA rivela solo il nome del prodotto, commercializzato dalla richiedente, per evitare la possibile divulgazione di informazioni aziendali riservate. Ogni prodotto, che è soggetto a un MDO, non può essere venduto o distribuito negli Stati Uniti, senza che la FDA possa adottare misure coercitive. Senza il rischio di applicazione della FDA, questi prodotti non possono entrare legalmente nel commercio interstatale degli Stati Uniti. Nel marzo di quest'anno, la FDA ha concesso l'approvazione all'azienda, con i marchi Logic Vapeleaf, Logic Power e Logic Pro una gamma di prodotti per sigarette elettroniche aromatizzate al tabacco, compresi i dispositivi, produrre.
Come per i prodotti non approvati in generale, la FDA non vuole solo essere sicura, che la Logica è conforme a quest'ordine, ma anche, che i distributori e i rivenditori lo facciano. In particolare, la FDA lo sottolinea, che tutti i nuovi prodotti del tabacco hanno immesso sul mercato, che non dispongono dell'approvazione richiesta dalla legge prima di essere immessi sul mercato, sono illegali e la loro distribuzione o vendita sarà soggetta ad azioni coercitive. I rivenditori devono contattare Logic se hanno domande sui prodotti in stock.
La pubblicazione odierna di questi MDO è solo una delle tante misure, che la FDA sta assumendo, per garantire, che ogni prodotto del tabacco venduto è stato sottoposto a una revisione su base scientifica e ha ricevuto una decisione di marketing dalla FDA. Del quasi 6,7 Milioni di prodotti, che entro la scadenza 9. settembre 2020 sono stati presentati, l'agenzia ha completato il suo audit e più di 99 Percentuale identificata. Finora la FDA ha 23 Approvati i prodotti per sigarette elettroniche e i dispositivi aromatizzati al tabacco.
